World's first: China grants emergency use permission for inhaled vaccine

Recently CNN.co.jp reported the following:

中国、吸入型ワクチンに緊急使用許可　世界初

2022.09.06 Tue posted at 20:45 JST

 （ＣＮＮ） 吸入型の新型コロナウイルスワクチンが世界で初めて、中国で緊急使用許可を得た。開発した中国の製薬会社、カンシノ・バイオロジクス（康希諾生物股分公司）が４日に発表した。

 ワクチンの名前は「コンビデシア・エア」。吸入器を使って口から投与する。中国の医薬品規制当局が、追加接種での緊急使用を許可した。

 同社の注射型ワクチン「コンビデシア」はすでに中国で使われ、ほかの数カ国でも承認されている。

 世界保健機関（ＷＨＯ）のデータベースによると、吸入専用のワクチンで臨床試験の段階に達したのは、世界でコンビデシアともう１種類のみ。

 カンシノによると、実際に供給が始まる前にまだいくつか規制関連の手続きが必要だという。中国では現在９種類のワクチンが承認されているため、同社は「厳しい競争」を覚悟しているという。

 カンシノは報道発表の中で、コンビデシア・エアが体液と細胞、粘膜を通して強い免疫反応を誘導すると説明した。

 その裏付けとなるデータは示さなかったが、同社が８月に報告した小規模な研究では、中国シノバック・バイオテック（科興控股生物化学）製のワクチン「コロナバック」を２回接種した後で追加接種にコンビデシアを使った場合、３回目もコロナバックを接種したケースに比べて抗体価が高くなったとされる。ただしこの研究では、吸入型で感染や人にうつすリスクをどの程度抑えられるかを調べていない。

 注射型以外にスプレーや滴下、タブレットなどの方法で口や鼻から直接投与するワクチンは、粘膜上の抗体を増やすことでウイルスの侵入や拡散を防ぐ効果が期待され、世界で計十数種類の開発が進められている。

Translation

(CNN) The world's first inhaled new coronavirus vaccine had received emergency use authorization in China. The Chinese pharmaceutical company that developed it, CanSino BIO, announced this on the 4th.

The name of the vaccine was "Combidesia Air", to be inhaled by mouth using an inhaler. China's drug regulator had authorized its emergency use as boosters.

The company's injecting vaccine, “Conbidesia”, was already in use in China and had been approved in several countries.

According to the World Health Organization (WHO) database, about inhaling vaccine in the world, only Combidesia and one other had reached the stage of clinical trials.

CanSino said there were still some regulatory procedures to go through before actual supply would begin. With nine vaccines currently approved in China, the company said it expected "hard competition".

In a press release, CanSino explained that Conbidesia Air induced a strong immune response in bodily fluids and cells through mucous membranes.

The company did not provide supporting data, but in a small study it reported in August, it found that in the situation of after receiving two doses of CoronaVac which was a vaccine made by China's Sinovac Biotech Co., if Combidesia was used as a booster dose, antibody titers were reported to be higher than those using CoronaVac as a booster. However, the study did not examine the extent to which inhaled forms could reduce the risk of infection or transmission among human.

In addition to injectable vaccine and vaccines such as sprays, dripping, and tablets, vaccines administered directly through the mouth or nose might easily increase antibodies on the mucous membranes, and were expected to be effective in preventing the invasion and spread of viruses; a total of more than ten types were under development around the world.

So, China will be the world’s first in using inhaled new coronavirus vaccine that is developed by CanSino BIO, a Chinese pharmaceutical company.