2022年8月22日 星期一

Vaccination for Omicron strain to start after mid-October - Ministry of Health, Labor and Welfare (1/2)

Recently NHK News on-line reported the following:

オミクロン株対応のワクチン接種 10月中旬以降に開始へ 厚労省 (1/2)

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厚生労働省は新型コロナウイルスのオミクロン株に対応したワクチンの接種を、2回目までのワクチン接種を終えたすべての人を対象に、10月中旬以降に開始する方針を決めました。

厚生労働省は8日、専門家で作る分科会を開き、現在、国内で流行しているオミクロン株に対応したワクチンの接種について審議しました。

その結果、高齢者の重症化を防ぐとともに若い世代も含め社会全体の免疫をあげるため、接種の対象を2回目までの接種を終えたすべての人として10月中旬以降に開始する方針を決めました。

新しいワクチンは、従来株に由来する成分とオミクロン株の一つ、「BA.1」の2種類を組み合わせた「2価ワクチン」と呼ばれるものです。

現在、国内で流行している「BA.5」に対しても、ウイルスの働きを抑える中和抗体の値が上昇すると見込まれています。

使用を想定しているのはファイザーとモデルナが開発中のワクチンで、薬事承認されれば来月にも輸入し、自治体への配送を開始する見通しです。

ただ、前回の接種とどの程度の間隔をあけるのかは明らかになっていないため、分科会では専門家から「オミクロン株に対応するワクチンを打つために10月まで接種を控える動きが広がる懸念がある」や「重症化を防ぐため、対象者で接種がまだの人は速やかに4回目の接種を受けてほしい」などの意見が出されていました。

また、分科会では60歳以上の人などを対象に進められている4回目接種について対象を拡大するかについても議論が行われましたが、現段階では拡大せずに検討を続けることになりました。

オミクロン株対応のワクチンとは

WHO=世界保健機関によると、従来のワクチンでもオミクロン株を含むすべての新型コロナウイルスに対して高い重症化予防効果があるとしています。

しかし、従来のワクチンは従来株に比べオミクロン株への感染や発症予防の効果が低いほか、打ってから時間がたつほど効果が弱まることなどから、ファイザー社やモデルナ社などがオミクロン株対応のワクチンの開発を進めていました。

ファイザー社やモデルナ社は、オミクロン株対応ワクチンとして従来株のワクチンとオミクロン株を含む2価ワクチンを開発中で、今回日本が導入を決めたのは「BA.1対応型」と言われているものです。

ことし6月にアメリカのFDA=食品医薬品局にファイザー社が示した臨床試験の結果によると、56歳以上を対象に「BA.1対応型」を4回目で接種したところ、従来型ワクチンを4回目に接種した人と比べオミクロン株の派生型「BA.1」に対しウイルスの働きを抑える中和抗体の値が平均で1.56倍から1.97倍上昇し、現在流行している「BA.5」に対しては「BA.1」には劣るものの中和抗体の値の上昇がみられたと報告しています。

またモデルナ社も「BA.1対応型」の2価ワクチンでも中和抗体の値を従来のワクチンと比較すると「BA.1」に対して平均で1.75倍上昇を示したと報告しています。

海外では、FDA=食品医薬品局が製造販売業者に対して、現在流行しているオミクロン株の派生型「BA.5」の成分を混ぜた「BA.4/5対応型」の2価ワクチンの開発を勧告していますが、EMA=欧州医薬品庁では、2価ワクチンに入れるオミクロン株の派生型によって効果に大きな差があるとはせず、現時点で絞り込みを行っていません。

厚生労働省では「BA.4/5対応型」の2価ワクチンでは輸入が9月よりも遅れるとみていて、いち早く利用が可能な「BA.1対応型」のワクチンを選択しました。

(to be continued)

Translation

The Ministry of Health, Labor and Welfare has decided to start vaccination for the Omicron strain of the new coronavirus after mid-October for all people who had completed the second vaccination.

On the 8th, the Ministry of Health, Labor and Welfare held a subcommittee made up of experts to discuss vaccinations for the Omicron strain, which was currently prevalent in Japan.

As a result, in order to prevent the elderly from becoming seriously ill and to increase the immunity of society as a whole including the younger generation, it was decided to start vaccination from mid-October onwards for all people who have completed the first two doses of vaccination.

The new vaccine was called a “Bivalent vaccine” that combined two types of components, one derived from the conventional strain and one of the Omicron strains “BA.1”.

It was expected that even towards the "BA.5", it would increase the level of neutralizing antibody that suppressed the activity of virus which was currently prevalent in Japan.

What was expected to be used would be a vaccine under development by Pfizer and Moderna, and if the drug approval was given, it was expected to be imported next month to start delivery to local governments.

However, since it was not clear for how long the injection interval from the previous vaccination would be open, experts said at the subcommittee that there was a growing concern that people could refrain from vaccination until October in order to get a vaccine that corresponded to the Omicron strain and that 'In order to prevent serious illness, those who are eligible but have not been vaccinated should promptly receive the fourth vaccination.'

In addition, the subcommittee discussed whether to expand the scope of the 4th vaccination which was now being promoted for people aged 60 and over; while at this stage it would not be expanded, this would continue to be reviewed.

What was the Vaccine for Omicron Strain?

According to WHO = the World Health Organization, conventional vaccines were highly effective in preventing the severity of all new coronaviruses, even including the Omicron strain.

However, conventional vaccines were less effective in preventing infection and symptom appearance caused by Omicron strains than by conventional strains, and the effectiveness weakened as time passed, so Pfizer and Moderna etc. were in the process of developing vaccines for Omicron strains.

Pfizer and Moderna were, in dealing with Omicron strains with vaccine, developing a bivalent vaccine containing conventional strains and Omicron strains, and it was said that Japan this time had decided to introduce the "BA.1 compatible type".

According to the results of a clinical trial presented by Pfizer to the US FDA = Food and Drug Administration in June this year, when the ``BA.1 compatible type” were vaccinated for the fourth time on those aged over 56, compared to those who vaccinated the traditional for the fourth time, the value of the neutralizing antibody that suppressed the virus activity of the Omicron strain derivative "BA.1" increased by an average of 1.56 to 1.97 times. It was reported that in dealing with the currently prevalent "BA.5”, although it was less good in dealing with BA.1, an increase in neutralizing antibody levels could be observed.

Moderna also reported that, the neutralizing antibody in the "BA.1 compatible" bivalent vaccine, when compared to the conventional vaccine, showed an average increase of 1.75 times value in this "BA.1" comparation.

Overseas, the FDA = Food and Drug Administration had recommended manufacturers and distributors to develop a bivalent vaccine of "BA.4/5 compatible type" that mixed with the components of the currently prevalent Omicron strain derivative "BA.5". Yet the EMA (European Medicines Agency) did not consider that there was a large difference in the effect from the derivative type of the Omicron strain used in the bivalent vaccine, and had not done any screening at this time.

The Ministry of Health, Labor and Welfare expected that the import of the "BA.4/5 compatible" bivalent vaccine would be later than September, so it chose the "BA.1 compatible" vaccine that could be used quickly

(to be continued)


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