2020年5月11日 星期一

New corona preventive vaccine: clinical trials launched in Germany and the US

Recently CNN.co.jp reported the following:
新型コロナ予防ワクチンの臨床実験、ドイツと米国で開始
2020.04.30 Thu posted at 09:29 JST

(CNN) ドイツの製薬会社ビオンテックが米大手のファイザーと組んで、新型コロナウイルス予防ワクチンの臨床実験を開始した。年内に数百万回分のワクチンを供給できる可能性があるとしている。

米紙ウォール・ストリート・ジャーナルの29日の報道によると、ファイザーはワクチンの臨床実験を米国で5月4日の週にも開始する見通し。この秋には緊急時の利用が可能になる可能性もある。

ビオンテックはドイツで23日から臨床実験を開始し、「BNT162」のワクチン候補を被験者12人に投与したと発表した。結果はまだ明らかになっていない。

ドイツの臨床実験では、18~55歳の健康なボランティア約200人に1~100マイクログラムを投与して、適切な接種量を見極めるとともに、安全性と免疫原性を検証する。

ビオンテックとファイザーは、米国でも当局の承認を待って臨床実験を始める計画で、近いうちに承認されると見込んでいる。

ドイツでは22日に臨床実験が承認された。新型コロナウイルス対策ワクチンの臨床実験が行われるのは同国で初めて。

ファイザーは28日、ビオンテックと組んで新型コロナウイルス予防ワクチンの臨床実験を欧州と米国で実施すると発表。開発が順調に進んで当局に承認されれば大規模生産に乗り出す計画で、2021年には億単位で供給できるようになる可能性もあるとしている。

新型コロナウイルス予防ワクチンは、英オックスフォード大学ジェンナー研究所も23日から臨床実験を開始しており、結果次第では早ければ9月にも準備が整う可能性があるとの見通しを示している。

Translation

(CNN) German pharmaceutical company Biontec had teamed up with Pfizer, a major US company, to start clinical trials of a new coronavirus preventive vaccine. The company said it could potentially supply millions of doses of vaccine within a year.

According to a report from the Wall Street Journal on the 29th, Pfizer would start clinical trials of the vaccine in the US in the week starting from May 4. In this fall it was possible to provide emergency use.

Biontech announced that it had started clinical trials in Germany from the 23rd and a vaccine candidate "BNT162" had been administered to 12 testers. The results were not yet clear.

In a German clinical trial, approximately 200 healthy volunteers aged 18-55 would be administered with 1-100 micro-grams to determine the suitability, together to verify safety and immunogenicity.

Biontech and Pfizer in the United States while awaiting approval from the authorities had plan to begin clinical trial, an approval was expected in the near future.

A clinical trial was approved on the 22nd in Germany. This was the first time in the country that clinical trials of a new anti-coronavirus vaccine could be conducted.

On 28th Pfizer announced that it would collaborate with Biontech to conduct clinical trials of the new coronavirus preventive vaccine in Europe and the United States. If the development progressed smoothly and the authorities approved it, it planned to launch large-scale production, and it might be possible to supply vaccine in terms of hundred million units by 2021.

New coronavirus preventive vaccine had also started clinical trials at the Jenner Institute of Oxford University on the 23rd, and depending on the results it was expected that it might be ready as early as in September.

              So, it seems that the vaccine for Covid-19 is on the way. Well done.

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